1. วัตถุประสงค์:เพื่อกำหนดขั้นตอนปฏิบัติงานมาตรฐานในการเปลี่ยนไส้กรองอากาศขั้นต้น ขั้นกลาง และ HEPA เพื่อให้ระบบปรับอากาศเป็นไปตามข้อบังคับการจัดการคุณภาพการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์
2. ขอบเขต: ใช้ได้กับระบบช่องระบายอากาศ แผ่นกรองหยาบ (เครือข่ายกระแทก) แผ่นกรองหลัก แผ่นกรองขนาดกลาง การทำความสะอาดและเปลี่ยนแผ่นกรองอากาศ HEPA
3. ความรับผิดชอบ:ผู้ปฏิบัติงานเครื่องปรับอากาศเป็นผู้รับผิดชอบในการดำเนินการตามขั้นตอนนี้
4.เนื้อหา:
4.1 จะต้องเปลี่ยนตัวกรองหลัก ตัวกรองกลาง และตัวกรอง HEPA ตามเงื่อนไขกระบวนการผลิตเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดพื้นฐานของการผลิตระบบปรับอากาศ ขณะเดียวกันก็บรรลุเงื่อนไขการผลิตที่จำเป็น
4.2 แผ่นกรองช่องลมออก (แผ่นกรองลมหยาบ)
4.2.1 ตัวกรองหยาบของช่องรับอากาศจะต้องเปลี่ยน (ทำความสะอาด) ทุกๆ 30 วันทำการ และควรเปลี่ยนตัวกรองหยาบของช่องระบายอากาศด้านล่างเพื่อทำความสะอาด (การล้างน้ำประปา ไม่มีแปรง ปืนฉีดน้ำแรงดันสูง) และควรตรวจสอบตัวกรองหยาบของช่องรับอากาศอย่างสมบูรณ์เพื่อดูว่ามีความเสียหายหรือไม่ (หากได้รับความเสียหาย ไม่ควรนำมาใช้ซ้ำ เมื่อทำความสะอาดตัวกรองหยาบของช่องรับอากาศแล้ว ควรวางไว้ในห้องที่ปิดสนิท เมื่อตัวกรองแห้งแล้ว เจ้าหน้าที่จะตรวจสอบตัวกรองหยาบของช่องรับอากาศทีละตัว สามารถติดตั้งและใช้งานได้ หากตัวกรองหยาบของช่องระบายอากาศเสียหาย จะเปลี่ยนใหม่ทันที
4.2.2 ตะแกรงกรองอากาศหยาบจะถูกเปลี่ยนตามความเสียหาย แต่อายุการใช้งานสูงสุดจะต้องไม่เกิน 2 ปี
4.2.3 ในช่วงฤดูใบไม้ผลิและฤดูใบไม้ร่วง ฤดูฝุ่นละอองจะเพิ่มจำนวนครั้งในการทำความสะอาดตะแกรงกรองหยาบ
4.2.4 เมื่อปริมาณลมไม่เพียงพอ ให้ทำความสะอาดช่องระบายอากาศเพื่อทำความสะอาดฝุ่นละอองบนตาข่าย
4.2.5 ตะแกรงกรองหยาบสำหรับการถอดประกอบช่องระบายอากาศสามารถทำได้โดยไม่ต้องหยุดกลุ่ม แต่ควรติดตั้งตะแกรงกรองหยาบช่องระบายอากาศใหม่ทันที
4.2.6 ทุกครั้งที่คุณทำความสะอาดและเปลี่ยนแผ่นกรองอากาศ คุณต้องกรอก “แบบฟอร์มบันทึกการทำความสะอาดและเปลี่ยนแผ่นกรองอากาศ”
4.3 ตัวกรองหลัก:
4.3.1 จำเป็นต้องเปิดการตรวจสอบแชสซีทุก ๆ ไตรมาสเพื่อตรวจสอบว่าเฟรมตัวกรองเริ่มต้นเสียหายหรือไม่ และทำความสะอาดตัวกรองหลักหนึ่งครั้ง
4.3.2 ทุกครั้งที่ทำความสะอาดไส้กรองหลัก ต้องถอดไส้กรองหลักออก (ห้ามทำความสะอาดโดยตรงที่โครง) นำไปวางไว้ในห้องทำความสะอาดพิเศษ ล้างซ้ำๆ ด้วยน้ำสะอาด (น้ำประปา) และตรวจสอบไส้กรองว่าเสียหายหรือไม่ เปลี่ยนไส้กรองใหม่ทันที (อย่าใช้น้ำที่มีอุณหภูมิสูงหรือน้ำแรงดันสูงขณะทำความสะอาด) เมื่อทำความสะอาดไส้กรองแล้ว ควรวางไว้ในห้องที่ปิดสนิท เมื่อไส้กรองแห้งแล้ว เจ้าหน้าที่จะตรวจสอบไส้กรองทีละอันว่าเสียหายหรือไม่ สามารถติดตั้งและใช้งานได้ เช่น ไส้กรองเริ่มต้นเสียหายและเปลี่ยนใหม่ทันที
4.3.3 เมื่อถอดและทำความสะอาดตัวกรองหลักแล้ว เจ้าหน้าที่ควรทำความสะอาดภายในตู้เครื่องปรับอากาศด้วยน้ำสะอาดพร้อมกัน ควรถอดชิ้นส่วนที่ถอดซักได้และทำความสะอาดได้ ทำความสะอาดพื้นผิวของอุปกรณ์ และสุดท้ายคือผ้าแห้ง (ผ้าต้องไม่หลุดออก) เช็ดอีกครั้งจนกว่าตัวตู้จะผ่านข้อกำหนดในการป้องกันฝุ่นก่อนติดตั้งตัวกรองหลัก
4.3.4 ระยะเวลาเปลี่ยนตัวกรองเริ่มต้นจะเปลี่ยนแปลงตามความเสียหาย แต่อายุการใช้งานสูงสุดจะต้องไม่เกิน 2 ปี
4.3.5 ทุกครั้งที่คุณเปลี่ยนหรือทำความสะอาดตัวกรองหลักและตัวเครื่อง คุณควรกรอก “แบบฟอร์มบันทึกการเปลี่ยนและทำความสะอาดตัวกรองวัตถุประสงค์หลัก” ทันเวลาและเตรียมพร้อมสำหรับการตรวจสอบ
4.4 ตัวกรองขนาดกลาง
4.4.1 ตัวกรองขนาดกลางต้องตรวจสอบตัวถังอย่างเต็มรูปแบบทุกๆ ไตรมาส การยึดและการปิดผนึกโครงขนาดกลาง และการตรวจสอบเอฟเฟกต์กลางควรดำเนินการหนึ่งครั้งเพื่อดูว่าตัวถุงขนาดกลางได้รับความเสียหายหรือไม่ และดูดฝุ่นออกให้หมดหนึ่งครั้ง
4.4.2 ทุกครั้งที่มีการถอดสูญญากาศกลางออก ถุงที่ขายหน้าเคาน์เตอร์แบบมีเอฟเฟกต์ปานกลางจะต้องถอดประกอบและดูดฝุ่นด้วยเครื่องดูดฝุ่นพิเศษ ในการดำเนินการดูดฝุ่น พนักงานควรใส่ใจกับปิเปตเครื่องดูดฝุ่นเพื่อไม่ให้ถุงแบบมีเอฟเฟกต์ปานกลางแตก และตรวจสอบสีของถุงแต่ละใบทีละใบ โดยปกติแล้ว ตัวถุงจะมีรอยเปิดหรือรอยรั่วหรือไม่ หากตัวถุงได้รับความเสียหาย ควรเปลี่ยนฝุ่นทันที
4.4.3 ในระหว่างการดูดฝุ่นโดยถอดแยกชิ้นส่วนแบบปานกลาง เจ้าหน้าที่ควรทำความสะอาดโครงและขัดถูตามเวลาเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดในการกำจัดฝุ่นก่อนที่จะติดตั้งตัวกรองแบบปานกลาง
4.4.4 ในการติดตั้งตัวกรองขนาดกลาง ควรปรับตัวถุงให้แบนเข้ากับกรอบและยึดให้แน่นเพื่อป้องกันช่องว่าง
4.4.5 ระยะเวลาในการเปลี่ยนแผ่นกรองจะขึ้นอยู่กับความเสียหายและสภาพการเก็บฝุ่นของถุง แต่อายุการใช้งานสูงสุดจะต้องไม่เกิน 2 ปี
4.4.6 กรอกแบบฟอร์มบันทึกการทำความสะอาดและเปลี่ยนตัวกรองประสิทธิภาพปานกลางทุกครั้งที่คุณทำความสะอาดและเปลี่ยนตัวกรองประสิทธิภาพปานกลาง
4.5 การเปลี่ยนแผ่นกรอง HEPA
4.5.1 สำหรับตัวกรอง HEPA เมื่อค่าความต้านทานของตัวกรองมากกว่า 450Pa หรือเมื่อความเร็วลมของพื้นผิวลดลง ความเร็วลมจะไม่สามารถเพิ่มขึ้นได้แม้จะเปลี่ยนตัวกรองหยาบและปานกลางแล้วก็ตาม หรือเมื่อตัวกรอง HEPA มีรอยรั่วบนพื้นผิวที่ไม่สามารถซ่อมแซมได้ จะต้องเปลี่ยนตัวกรอง HEPA ใหม่ หากไม่มีเงื่อนไขดังกล่าวข้างต้น สามารถเปลี่ยนได้ทุกๆ 1-2 ปี ขึ้นอยู่กับสภาพแวดล้อม
4.5.2 การเปลี่ยนแผ่นกรอง HEPA จะต้องดำเนินการโดยช่างเทคนิคของผู้ผลิตอุปกรณ์ ผู้ปฏิบัติงานเครื่องปรับอากาศของบริษัทให้ความร่วมมือและกรอก “บันทึกการเปลี่ยนแผ่นกรอง HEPA”
4.6 มาตรการทำความสะอาดกล่องกรองพัดลมดูดอากาศและเปลี่ยนตัวกรอง:
4.6.1 กล่องกรองพัดลมระบายอากาศแต่ละกล่องต้องเปิดเช็คแชสซีทุกๆ หกเดือนเพื่อตรวจสอบว่าโครงตาข่ายประสิทธิภาพปานกลางได้รับความเสียหายหรือไม่ และเช็ดทำความสะอาดตาข่ายประสิทธิภาพปานกลางและกล่องหนึ่งครั้ง มาตรฐานการทำงานทำความสะอาดตาข่ายประสิทธิภาพปานกลางจะเหมือนกับ (4.4) ผลลัพธ์จะถูกเปลี่ยนตามความเสียหาย แต่อายุการใช้งานสูงสุดจะต้องไม่เกิน 2 ปี
4.7 ทุกครั้งที่การตรวจสอบเสร็จสิ้นสามารถนำไปปฏิบัติได้เมื่อผ่านเกณฑ์ที่กำหนดแล้ว
4.8 วัสดุสำรองและวัสดุจัดเก็บหลักควรบรรจุในถุงพลาสติกและปิดผนึก ควรจัดเก็บในจุดพิเศษสำหรับการทำให้แห้ง ไม่ควรวางซ้อนกันหรือปะปนกับสิ่งของอื่น ๆ เพื่อป้องกันการเสียรูปจากแรงกดหนัก ผู้รับผิดชอบการจัดเก็บรายวันและมีบัญชีสินค้า
4.9 พารามิเตอร์รุ่นของตะแกรงกรองหยาบ (ตาข่ายเว้า) ตัวกรองหลัก ตัวกรองขนาดกลาง และตัวกรอง HEPA ของช่องรับอากาศของแต่ละหน่วยขึ้นอยู่กับแบบบันทึก
4.10 ตัวกรองสื่อและตัวกรอง HEPA ที่ใช้ในแต่ละหน่วยจะต้องได้รับการเลือกจากผู้ผลิตทั่วไปพร้อมคุณสมบัติที่สอดคล้องกัน และผลิตภัณฑ์จะต้องมีรายงานการทดสอบที่สอดคล้องกัน
4.11 หลังจากการทำความสะอาดและเปลี่ยนใหม่แต่ละครั้ง ผู้ตรวจสอบคุณภาพจะต้องตรวจสอบโรงงานที่สะอาดตาม “ข้อบังคับการติดตามและจัดการสิ่งแวดล้อมโรงงานที่สะอาด” และปฏิบัติตามข้อกำหนดก่อนใช้งาน
เวลาโพสต์: 08-05-2014